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                      嘉必優子公司產品N-乙酰神經氨酸新食品原料申報被終止審查
                      2022-08-01

                      2022年7月29日,嘉必優生物技術(武漢)股份有限公司從國家衛生健康委員會網站(https://zwfw.nhc.gov.cn/)獲悉,公司全資子公司武漢中科光谷綠色生物技術有限公司自主研發并生產的N-乙酰神經氨酸產品(菌株號:CASOV-09)與已批準的新食品原料N-乙酰神經氨酸(原衛生計生委2017年第7號公告,菌株號:SA-8)具有實質等同性。審查意見如下:

                       

                      本產品是以大腸埃希氏菌(菌株號為CASOV-09)為發酵菌種,使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養物質為發酵原料,經菌體發酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成,與已批準公告的N-乙酰神經氨酸(原衛生計生委2017年第7號公告)的生產工藝基本一致,具有實質等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執行,食品安全指標按照以下內容執行:黃曲霉毒素B1≤5μg/kg,鉛(以Pb計)≤0.8mg/kg,汞(以Hg計)≤0.2mg/kg,砷(以As計)≤0.4mg/kg,菌落總數≤1000CFU/g,大腸菌群≤0.6MPN/g,霉菌≤100CFU/g,酵母≤100CFU/g,沙門氏菌0/25g,金黃色葡萄球菌0/25g。

                       

                      公開資料顯示,唾液酸在2012年受理新食品原料【衛食新申字(2012)第0018號】,直到2017年第7號公告批準為新食品原料。此次終止審查的新食品原料是2021年4月受理【衛食新申字(2021)第0007號】,是由武漢中科光谷綠色生物技術有限公司自主研發并生產的N-乙酰神經氨酸產品(菌株號:CASOV-09)。國家衛健委所謂“終止審查”在大多數情況下實際上就是認可產品可以作為食品原料使用。從審查意見可以看出:中科光谷的N-乙酰神經氨酸產品與原批準的產品在生產菌株上不同,生產工藝基本一致,產品具有實質等同性,并且提出了產品的食品安全控制指標。

                       

                      N-乙酰神經氨酸(燕窩酸、唾液酸)是中科光谷聯合中科院合肥科學物質研究院共同研發創新的一款產品,研發歷時多年,投入數千萬元,申請專利30+項,擁有完全的獨立知識產權。

                       

                      燕窩酸除了在食品方面的應用外,其在化妝品方面也有非常明顯的功效。燕窩酸已于2021年6月29日成功備案成為001號化妝品新原料——“國妝原備字20210001”。2022年5月31日,燕窩酸擴增抗皺、抗氧化、皮膚保護劑和保濕劑等功效,備案號為“國妝原備字20220011”。

                       

                      中科光谷是嘉必優全資子公司,其主營產品N-乙酰神經氨酸(燕窩酸)、β-胡蘿卜素、聚谷氨酸等均是通過發酵技術生產的化妝品原料,同時對蝦青素等一系列功效原料具備成熟的解決方案。嘉必優(股票代碼:688089)是中國最早從事以微生物發酵法生產多不飽和脂肪酸及脂溶性營養素的高新技術企業之一,是中國第一家食品生物領域科創板上市公司。嘉必優通過可持續的微生物合成制造方式,為全球客戶提供高品質的營養素產品與創新的解決方案,產品廣泛應用于嬰幼兒配方食品、營養健康食品、膳食營養補充劑和特殊醫學用途配方食品、功能性動物飼料添加劑、功能性個人護理用品等領域。

                       

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